内容摘要：上海进出口公司欧盟CE认证办理流程为什么说CE认证是进入欧盟市场的“门票”？CE认证是欧盟法律规定的强制性安全合格标志，覆盖电子电器、机械、玩具等22大类产品。没有它，产品将被海关扣留、市场禁售，甚至面临高额罚款。对上海企业...
上海进出口公司欧盟CE认证办理流程
为什么说CE认证是进入欧盟市场的“门票”？
CE认证是欧盟法律规定的强制性安全合格标志，覆盖电子电器、机械、玩具等22大类产品。没有它，产品将被海关扣留、市场禁售，甚至面临高额罚款。对上海企业而言，这是打开5亿消费者市场的必经之路。
第一步：确认产品指令与风险等级
核心问题：所有产品都走同一套流程吗？
否！CE认证的流程因产品风险等级而异：
- 低风险产品（如普通小家电）：可采用自我声明模式，无需第三方机构介入。
- 高风险产品（如医疗器械、机械）：必须由欧盟公告机构（NB） 参与测试并颁发证书。
操作建议：
- 查询欧盟NANDO数据库，匹配产品对应的指令（如电子电器需符合LVD+EMC指令）。
- 案例：智能手表需同时满足RED（无线电）、EMC（电磁兼容）指令。
第二步：匹配协调标准与技术准备
关键点：如何避免“标准过期”陷阱？
欧盟协调标准（如EN 60335-1家电安全标准）常更新，例如EN 55032:2015已取代EN 55022。若未采用最新版，认证直接失效。
必备技术文件清单：
- 产品图纸、电路原理图（电气类）
- 关键元器件清单（注明CE认证状态）
- 风险评估报告（按EN ISO 12100标准编写）
- 多语言用户手册（英语/德语/法语）。
第三步：测试与符合性评估
自检还是送检？取决于风险等级
- 低风险产品：企业可自行在实验室测试，保存报告备查。
- 高风险产品：需送至欧盟授权实验室测试（如上海华东电信研究院、CTI华测检测）。
典型测试项目：
- 安全性能（防电击、防火）
- 电磁兼容性（EMC）
- 化学物质检测（如RoHS指令限用重金属）。
时间与成本：普通产品需4-8周、3-8万元；医疗器械等复杂产品可能超6个月。
第四步：签署声明与加贴CE标志
注意！标志贴错=认证作废
- 尺寸规范：高度≥5mm，永久性附着于产品铭牌。
- 公告机构参与时：标志旁需标注机构编号（如NB 0123）。
EC符合性声明（DOC）必备内容：
- 制造商地址、产品型号
- 适用指令及标准清单
- 负责人手写签字。
第五步：后续合规与市场监督
认证后并非一劳永逸！
欧盟海关抽查率已升至3.2%，违规最高罚产品价值20%。企业必须：
- 保存技术文件至少10年，随时应对抽查；
- 跟踪标准更新（如EN 71-3玩具安全标准2019年修订）；
- 2023年新规：非欧盟制造商需设立欧盟法律负责人（依据EU 2019/1020）。
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