内容摘要：上海药品进口报关流程及注意事项核心流程：六步通关框架资质确认：企业需持有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》，首次进口药材还需办理《进口药材批准证书》。通关单申请：向上海药监局提交材料（包括《进口药品注
上海药品进口报关流程及注意事项
核心流程：六步通关框架
- 资质确认：企业需持有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》，首次进口药材还需办理《进口药材批准证书》。
- 通关单申请：
- 向上海药监局提交材料（包括《进口药品注册证》、原产地证明、合同、装箱单等），审核通过后获《进口药品通关单》。
- 关键点：通关单自签发起仅15天有效期，需精准衔接货物到港时间。
- 货物到港与换单：凭提单至船公司换取提货单，同步提交通关单给海关。
- 报检与报关：
- 向海关申报时，报关单“随附单据”栏填代码“Q”及通关单编号。
- 需匹配准确的HS编码（如血竭为1301.9020）。
- 缴税与查验：
- 增值税率：原木类9%，木方类13%。
- 首次进口药品必抽样检验，不合格则退运。
- 放行提货：查验通过后放行，可自行提货或委托物流配送。
企业资质与口岸限制
- 必备证照：
- 《药品经营许可证》或《药品生产许可证》。
- 首次进口药材需《进口药材批准证书》，非首次可豁免。
- 指定口岸限制：
- 上海属19个国务院批准的口岸之一，但生物制品（疫苗、血液制品）和首次在华销售药品仅限北上广等指定口岸入境。
- 若货物误抵非指定口岸（如非名录港口），直接退运。
单证合规性：避免退单的三大要点
- 一致性要求：
- 合同、发票、装箱单的药品名称、批号、数量需与《进口药品注册证》完全一致。
- 原产地证明须标注生产厂及合同号，并经出口国官方机构公证。
- 标签与说明书：
- 外包装需贴中文标签，注明品名、原产国、保质期、国内经销商信息。
- 擅自添加防腐剂或更改有效期，按劣药论处。
- 特殊文件：
- 麻醉/精神药品需额外提供《进口准许证》。
- 转口贸易药品：须提交从原产地到转口地的全程物流单据（合同、提单、发票）。
审查重点与时效把控
- 通关单时效：
- 15天内必须完成申报，逾期重办。建议货物到港前7天启动申请。
- 口岸药监局审查要点：
- 核对注册证防伪标识（国徽紫外光显影）。
- 确认非禁药目录（如含恰特草、γ-羟基丁酸等精神药品需额外许可）。
特殊药品的差异化管理
- 麻醉/精神药品：
- 需《进口准许证》，且免办通关单，凭药检所《口岸检验通知书》直接报关。
- 对照品与研发用药：
- 凭《进口药品批件》办理，允许“一次性进口”，但不得销售。
常见风险与规避策略
- 单证不符：产地证与注册证生产厂名称冲突，导致退单。建议委托专业机构预审文件。
- 归类错误：
- 疟疾诊断试剂归类为药品（监管代码ABL），需按药品流程申报。
- HS编码错误触发海关查验延误。
- 标签违规：中文标签未贴或信息缺失，需返工贴标，产生仓储费用。
高效操作建议
- 提前预申报：上海港允许凭到货通知电子版提前报关，缩短滞港时间。
- 代理合作选择：复杂品类（如生物制品）建议委托具备药品资质的代理公司，例如正金财务公司可提供从单证审核到仓储配送的一站式服务，降低合规风险。
- 物流协同：
- 冷链药品需提前预订恒温仓库；
- 预估隐藏成本：药检费（约2000元/批）、滞港费（超3天按日递增）。
自问自答：核心问题解析
- Q：个人能否进口药品？
A：仅限企业资质主体。个人可通过国际快递邮寄，但需缴高额税款，且数量受限。
- Q：哪些药品需额外许可？
A：含麻醉成分（如右丙氧芬）、精神药品（如苯丙胺）及《进口药品目录》内濒危物种药材（如猴枣、斑蝥）。
