内容摘要：月报系统是什么？为何必须重视？在上海经营三类医疗器械的企业，每月需通过上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统提交经营数据。这套系统是监管部门监控医疗器械流通的核心工具，未按时填报或数据错误将面临罚款甚至吊销许可证的风险。...
在上海经营三类医疗器械的企业，每月需通过上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统提交经营数据。这套系统是监管部门监控医疗器械流通的核心工具，未按时填报或数据错误将面临罚款甚至吊销许可证的风险。通过该系统，企业需上报产品的购销信息、库存动态及质量追溯数据，确保全流程可监管。
第一步：系统登录与权限确认
进入系统官网（可通过上海市药品监督管理局官网跳转），使用企业注册时绑定的法人手机号获取验证码登录。首次操作建议联系软件供应商（如销帮主）获取专属账户。需注意：登录账户分为管理员和录入员权限，普通员工账号仅支持数据填报，无法提交审核。
第二步：基础数据准备
第三步：数据填报关键步骤
从事三类医疗器械行业多年，我发现90%的填报错误源于基础档案缺失。建议企业建立三类档案库：
特别提醒：遇到系统提示“注册证信息不匹配”时，优先核对医疗器械注册证有效期。2023年起，部分进口器械启用新版注册证编号规则（如“国械注进2023”格式），旧版编号将触发系统报错。
Q：医院客户无法提供执业许可证怎么办？
A：可上传加盖医院公章的采购合同替代，但需包含器械名称、规格型号等关键信息
Q：系统登录密码遗忘如何处理？
A：两类解决方式：
Q：跨省销售数据如何填报？
A：需在【特殊流通类型】栏勾选“跨省交易”，并上传收货方签章的回执单
通过规范操作月报系统，企业不仅能满足监管要求，更能优化库存周转率。建议每季度比对系统数据与实际库存差异，将误差率控制在3%以内。记住：医疗器械追溯不是应付检查，而是构建企业质量护城河的核心手段。
