内容摘要：医疗器械广告合规是企业的生命线。作为全国医疗器械产业重镇，上海对三类医疗器械广告审查有着严格规范。对于刚接触这个领域的新手来说，如何避开雷区？哪些细节决定成败？我们通过十个核心问题带您快速掌握审查要点。什
医疗器械广告合规是企业的生命线。作为全国医疗器械产业重镇，上海对三类医疗器械广告审查有着严格规范。对于刚接触这个领域的新手来说，如何避开雷区？哪些细节决定成败？我们通过十个核心问题带您快速掌握审查要点。
什么是三类医疗器械？
根据《医疗器械监督管理条例》，三类医疗器械是最高风险级别的医疗器械，需植入人体或用于支持维持生命，例如：人工心脏瓣膜、软性亲水接触镜（隐形眼镜）、血管支架等。这类产品的广告审查要求最为严格。
广告审查的法律依据有哪些？
必须同时遵守三大核心法规：
广告内容必须标注哪些内容？
注意！遗漏任何一项都将导致审查不通过：
哪些词汇是绝对禁区？
以下表述一律不予通过：
广告审查流程分几步？
2025年上海已实现"3天极速审批"：
特殊情形如何处理？
三个特殊场景的应对策略：
常见违规案例解析
血淋淋的教训值得警惕：
个人观点：破局关键在细节
从业十年发现，90%的审查不通过案件都源于三个细节疏忽：
企业如何建立合规防线？
建议建立三重审核机制：
您可能关心的三个问题
问：非上海注册企业能在沪申请审查吗？
答：不能！仅受理注册地在上海的生产企业或进口代理人申请
问：广告有效期如何确定？
答：取产品注册证有效期与生产许可证有效期中的较短者，无明确期限的默认2年
问：已过期广告如何查询？
答：登录"上海一网通办"-搜索"广告审查批准内容查询"-选择医疗器械类别
医疗器械广告合规既是法律红线，也是企业信誉的基石。随着上海"智慧好办"系统的升级，审查流程将更高效，但企业更需筑牢自身的合规防线。记住：精准对标说明书，严守标注规范，活用智能预审系统，这三板斧能让您的广告审查事半功倍。
