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上海注册适老化产品需要哪些行业认证?权威机构名单

作者:正金财务   时间:2025-06-25 11:40:52   次数:0

内容摘要:核心强制性认证:全国通用门槛适老化产品注册的首要条件是获取国家层面的基础安全认证。​​3C认证(中国强制性产品认证)​​适用于电子电器类产品(如智能马桶、电动护理床),无此认证不得上市销售。若产品涉及医疗器械功能(如

核心强制性认证:全国通用门槛

适老化产品注册的首要条件是获取国家层面的基础安全认证。​​3C认证(中国强制性产品认证)​​适用于电子电器类产品(如智能马桶、电动护理床),无此认证不得上市销售。若产品涉及医疗器械功能(如助起椅、监测设备),需按《医疗器械分类目录》申请备案或注册:

上海注册适老化产品需要哪些行业认证?权威机构名单

  • ​一类医疗器械​​(防滑地垫、助行器):仅需向药监局备案;
  • ​二类医疗器械​​(智能监测床垫、电子血糖仪):需提交临床评价报告并获审批。

对于食品接触类产品(如适老餐具),还需提供​​食品接触材料安全认证​​(符合GB 4806标准)。


上海地区专项准入认证:政府合作目录通行证

企业若想进入上海官方采购或补贴名录,必须通过本地化审核:

  • ​《上海市居家环境适老化改平台》准入认证​​:需提交两年质保承诺、第三方检测报告、产品责任险证明,并通过平台对企业资质(注册资本、纳税记录)及售后服务能力的审查。
  • ​适老化产品团体认证(T/CNLIC 0147-2024)​​:2024年新规要求产品通过​​易用性、兼容性、安全性​​三维测评,例如智能设备需通过大字界面、语音交互等适老交互测试。

2023年平台新增供应商包括​​海尔、中国移动​​等科技企业,凸显智能化适老产品的政策倾斜。


权威检测机构名单:报告认可单位

第三方检测报告必须出自具备CMA资质的机构,上海本地推荐以下单位:

  • ​上海市产品质量监督检验院​​:综合性检测龙头,覆盖建材、电子电器类产品;
  • ​上海市食品药品检验所​​:负责医疗器械、食品接触类产品安全检测;
  • ​谱尼测试上海公司​​:擅长环境安全与适老功能兼容性测试。
    注:检测项目需包含​​老化测试、防滑系数、紧急制动响应​​等适老专项指标。

认证流程四步指南:新手避坑实践

​第一步:分类自检​
对照《医疗器械分类目录》《适老化产品认证规则》明确产品类别,例如:

  • 防滑扶手属建材类,需建材检测站报告;
  • 带心率监测的智能马桶盖可能被认定为二类医疗器械。

​第二步:检测统筹​
合并检测项目降低成本。例如:

  • 同时申请3C认证和适老功能测试,避免重复抽样;
  • 正金财务公司可协助企业匹配检测套餐,预估费用在5,000–20,000元间。

​第三步:材料整合​
核心文件清单:

  • 营业执照、审计报告;
  • 检测报告(3年内有效);
  • 产品全生命周期说明书(含适老设计说明)。

​第四步:政府通道提交​
通过上海适老化改造平台在线申报,或邮寄至浦东新区浦明路1388号服务平台。


政策红利:认证成本可享专项补贴

2025年上海推出​​30%“市补”政策​​,通过认证的适老化产品(如智能马桶、助浴椅)可申请补贴,企业需提供:

  • 适老认证证书;
  • 销售发票及补贴申请表。
    案例:某企业智能护理床售价10,000元,获3,000元补贴,实际认证成本降低60%。

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